[APACMed Digital Health Webinar] Paper launch – Digital Health Regulation in Asia-Pacific: China and Korea
Regulatory bodies across the world struggle to stay up with the rapid transformation of healthcare. A major challenge being that digital health is included under the medical device umbrella.
The APACMed Digital Health Committee published a first position paper in 2020 – “Digital Health Regulation in Asia-Pacific: Overview and Best Practices” – calling for the development and convergence of fit-for-purpose frameworks for digital health across APAC countries. In the paper, we assess the digital health regulatory activities in Australia, Japan, and Singapore, identifying best practices and gaps and comparing digital health regulation from abroad such as in the United States. We ended the paper with recommendations to regulators, in order to support them to implement frameworks specific to digital health.
In this new paper launch, APACMed will review China and Korea’s regulatory approaches for software regulation alongside international best practices and reiterating the framework for fit-for-purpose regulation of digital health solutions. We will also present the unique features needed for digital health regulation and lead toward the creation of a fit-for-purpose regulatory framework for digital health across APAC.
[APACMed Digital Health Webinar] 아시아·태평양 지역 디지털 헬스케어 규정의 이해
코로나 19는 질병을 예방, 진단하고 치료하는 기존 방식에서 보다 새로운 관리 방식으로 디지털 헬스 솔루션의 범위를 넓히며, 전 세계 헬스케어 시스템을 재구성하도록 변화시켰습니다. 이에 APACMed는 급변하는 상황에서 전 세계 환자들이 더 빠르고 더 나은 헬스케어 서비스를 이용할 수 있도록 ‘국가별 디지털 헬스 규정’을 주제로 특별 웨비나를 개최합니다. 본 웨비나는 APACMed에서 발간한 디지털 헬스 규정에 관한 성명서에 대해 논의하고, APAC, 한국 및 그 외 지역의 일부 규제기관에서 채택한 전략 개요, 규제 모범 사례 및 적합한 디지털헬스 규제 프레임워크 수립을 위한 권고사항 등을 다룰 예정입니다. 한국 헬스케어의 미래 및 디지털 헬스케어 규정에 대해 관심 있는 분들의 많은 참여 바랍니다.
[APACMed Digital Health Webinar] 亚太医疗技术协会数字医疗系列研讨会 -中国数字健康法规专题
亚太医疗技术协会数字医疗系列研讨会 -中国数字健康法规专题 当前，世界各国监管机构均在不断适应快速变化的法规环境，技术的迭代更新，以实现更加科学的监管，数字医疗领域也不例外。 亚太医疗技术协会作为亚太地区唯一的医疗技术行业协会，相继于2020年和2021年发布了《亚太地区数字健康概况及最佳实践》报告及《中韩数字健康法规对比报告》，对比了亚太地区主流国家在数字健康方面的监管框架和实践，涉及澳大利亚、日本、 新加坡、韩国及中国等。本次专题研讨会将聚焦中国在医疗器械软件监管方面的最新做法，汇聚产业界共识，为下一步配合科学监管奠定基础。
